2025-12-03
Haorun Medical salue l'audit faisant autorité du TÜV, établissant une norme élevée en matière de qualité d'exportation de dispositifs médicaux avec les normes internationales
Le 4 décembre, une équipe d'experts du TÜV, l'un des principaux organismes mondiaux de test et de certification tiers, se rendra à Ningbo Haorun Medical Supplies Co., Ltd. pour un audit complet du système de gestion de la qualité de deux jours. En tant qu'élément clé du travail annuel de l'entreprise, cet audit est considéré comme une étape cruciale pour Haorun Medical afin d'améliorer sa compétitivité internationale et de consolider sa position sur le marché mondial.
Pour Haorun Medical, entreprise spécialisée dans l'exportation de dispositifs médicaux, l'obtention de la certification TÜV n'est pas seulement un « passeport » mais aussi une preuve solide que ses produits sont conformes à la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux. L'audit TÜV n'est pas une inspection ordinaire ; il s'agit d'un passeport faisant autorité permettant aux dispositifs médicaux mondiaux d'accéder aux marchés haut de gamme tels que l'UE. L'audit de Haorun Medical cible cette fois un marché international plus large. L'audit sera strictement basé sur la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux et sur la norme de système de gestion de la qualité 13485, couvrant l'ensemble de la chaîne depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'aux processus de production, de l'inspection des produits à l'entreposage et à la logistique. Actuellement, l’UE représente environ 27 % du marché mondial des dispositifs médicaux. Le label TÜV est devenu un label de qualité reconnu pour les produits médicaux en Europe et dans le monde.
Un saut de la conformité à l'excellence : pour Haorun Medical, cet audit TÜV n'était pas seulement un examen complet, mais également une opportunité cruciale de propulser l'entreprise de la « conformité » à « l'excellence ». « Nous considérons l'audit TÜV comme une opportunité précieuse de nous améliorer », a déclaré le chef du département de contrôle qualité de Haorun Medical. Pour préparer l'audit, Haorun Medical a établi un groupe de travail dédié et mené des mois de préparation systématique selon les normes du TÜV. L’entreprise a entièrement revu et optimisé ses processus internes.
Un nouveau point de départ pour une expansion mondiale : grâce à cet audit TÜV, Haorun Medical prévoit de se développer davantage sur des marchés haut de gamme tels que l'UE et l'Amérique du Nord, tout en consolidant sa position de leader sur les marchés existants tels que l'Amérique latine et l'Asie du Sud-Est. La gamme de produits de l'entreprise s'étendra également des consommables de base aux produits à haute valeur ajoutée. « La qualité n'est pas une fin, mais un parcours d'amélioration continue. » La société a toujours adhéré aux normes internationales les plus élevées, fournissant des produits médicaux sûrs et fiables à ses clients du monde entier.
Les produits médicaux chinois certifiés au niveau international jouent un rôle de plus en plus important dans le domaine de la santé publique mondiale. Depuis les achats hospitaliers en Amérique latine jusqu'aux projets de soins de santé de base en Afrique, les dispositifs médicaux conformes fabriqués en Chine sont devenus une force clé dans l'amélioration de l'accessibilité mondiale aux soins de santé. Les produits de Haorun Medical ont été utilisés en clinique dans plus de 20 pays et régions, au service de plus de dix millions de patients. Cette certification TÜV renforcera davantage sa position dans la chaîne d'approvisionnement médicale mondiale, permettant à davantage de régions d'accéder à des produits médicaux de haute qualité répondant aux normes internationales.